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申报项目

总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通告(2016年第103号)
摘要:
2016年06月30日发布    为做好保健食品注册管理的衔接工作,更好地贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号),现将有关事项通告如下:  一、2016年7月1日后,国家食品药品监督管理总局行政受理机构统一受理保健食品注册申请,省级食品药品监督管理部门不再受理注册申请。  二、2016年7月1日前已按照有关规定完成产品复核检验、现场核查的,申请人可以将检验报告
总局关于保健食品延续注册(再注册)受理有关问题的通告
摘要:
2016年第163号2016年12月12日发布   为加强和规范保健食品延续注册(再注册)管理,保障《保健食品注册与备案管理办法》平稳实施,经研究,现就保健食品延续注册(再注册)申请受理等有关事项通告如下:  一、对未在规定时限提出延续注册(再注册)申请,属于下列情形的,申请人应于2016年12月31日前向国家食品药品监督管理总局受理部门提出申请,同时提交相关证明材料,延续注册的审评审批时限以受理
总局关于保健食品备案管理有关事项的通告(2017年第16号)
摘要:
2017年01月25日发布   《保健食品原料目录(一)》已经正式发布,为保障保健食品备案工作有序开展,现将有关事项通告如下:  一、自2017年5月1日起,对使用列入《保健食品原料目录(一)》的原料生产和进口保健食品的,国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在所在地省级食品药品监督管理部门备案;境外生产厂商在食品药品监督管理总局备案。  
原注册人产品转备案流程
发布时间:
2019-02-14 12:00
摘要:
根据《保健食品备案工作指南(试行)》的要求,原注册人产品转备案的,应向总局保健食品审评中心提出申请。现将原注册人资质确认具体事宜通知如下:一、申请原注册人资质确认应提交以下资料:1、 变更注册申请表及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书      新保健食品注册管理系统上线之前,请在总局保健食品审评中心网站下载专区获取申报模板(http://www.zybh.gov.cn/下载专区/保健食品
关于过渡期保健食品新产品注册和延续注册申请人
摘要:
为落实《总局关于保健食品注册审评审批工作过渡衔接有关事项的通告》(2016年第172号)的有关要求,进一步简化审评程序,提高审评效率,现将过渡期保健食品新产品注册和延续注册(再注册)申请人主动提交补充材料有关事项通知如下:一、对申请材料或补充材料已受理,尚未发出审评意见的保健食品新产品注册和延续注册(再注册)申请,注册申请人可以向我中心主动提交补充材料,依据现行规定对产品名称、配方格式、标签说明书
关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函
摘要:
食药监食监三便函〔2016〕226号   2016年10月11日发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局:  你局关于咨询保健食品批准证书再注册后标签使用问题的函(内食药监食生〔2016〕298号)收悉。经研究,现回复如下:  根据原《保健食品注册管理办法(试行)》、《国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》(2013年第5号),为做好保健食品注册与日常监管的衔接,避免不必
保健食品注册与备案管理办法解读
发布时间:
2019-02-14 11:53
摘要:
新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求,规范统一保健食品注册备案管理工作,总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上,经多次研讨论证,形成了《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》将于2016年7月1日实施。现就有关问题解读如下:  一、《办法》的立法依据
《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)
摘要:
2016年02月27日 国家食品药品监督管理总局令第22号   《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。                                               局长毕井泉                           2016年2月26日 保健食品注册与备案管理
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