医疗器械_政策法规_北京金卫乐平医药科技有限公司

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械延续注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-14 16:16

摘要：

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械首次注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-14 16:11

摘要：

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械变更注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-14 16:04

摘要：

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-14 15:20

摘要：

国产医疗器械注册审批——国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南项目编码：30016国家药品监督管理局2018年10月一、适用范围本指南适用于国产第三类医疗器械延续注册审批的申请和办理二、项目信息（一）项目名称：国产医疗器械注册审批（二）子项名称：国产第三类医疗器械延续注册审批（三）事项审查类型：前审后批（四）项目编码：30016三、办理依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十五条：“

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械首次注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-14 14:57

摘要：

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械变更注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-13 17:46

摘要：

国产医疗器械注册审批——国产第三类医疗器械变更注册审批服务指南项目编码：30016国家药品监督管理局2018年10月一、适用范围本指南适用于国产第三类医疗器械变更注册审批的申请和办理二、项目信息（一）项目名称：国产医疗器械注册审批（二）子项名称：国产第三类医疗器械变更注册审批（三）事项审查类型：前审后批（四）项目编码：30016三、办理依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十四条：已

第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南

发布时间：

2019-02-13 17:12

摘要：

第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南项目编码：30018国家药品监督管理局2018年10月一、适用范围本指南适用于第三类高风险医疗器械临床试验审批的申请和办理二、项目信息（一）项目名称：第三类高风险医疗器械临床试验审批（二）子项名称：无（三）事项审查类型：前审后批（四）项目编码：30018三、办理依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十九条：第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

发布时间：

2019-02-13 16:54

摘要：

国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。局　长　　张勇　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年7月30日医疗器械注册管理办法第一章　总　则第一条　为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，

申报项目

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械 延续注册审批服务指南

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械 首次注册审批服务指南

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械 变更注册审批服务指南

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械 延续注册审批服务指南

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械 首次注册审批服务指南

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械 变更注册审批服务指南

第三类高风险医疗器械 临床试验审批服务指南

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械延续注册审批服务指南

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械首次注册审批服务指南

进口医疗器械注册审批 ——进口医疗器械变更注册审批服务指南

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械首次注册审批服务指南

国产医疗器械注册审批 ——国产第三类医疗器械变更注册审批服务指南

第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南