特医食品_政策法规_北京金卫乐平医药科技有限公司

婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-14 09:59

摘要：

一、适用范围本指南适用于婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批事项的申请和办理。二、项目信息（一）项目名称：婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批（二）事项审查类型：前审后批（三）项目编码：30031三、办理依据《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令第21号）、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号）等四、受理机构国家中药品种保护审评委员会五、决定机构国家市场监督管

特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南

发布时间：

2019-02-13 16:36

摘要：

一、适用范围本指南适用于特殊医学用途配方食品注册审批事项的申请和办理。二、项目信息（一）项目名称：特殊医学用途配方食品注册（二）事项审查类型：前审后批（三）项目编码：30030三、办理依据《中华人民共和国食品安全法》第八十条：特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。四、受理机构国家中药品种保护审评委员会五、决定机构国家市场监督管理总局六、审批数量无数量限制七、申请条件特殊医学用途

特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）

发布时间：

2019-02-13 14:24

摘要：

一、申请材料的一般要求（一）申请人通过国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站（www.bjsp.gov.cn）进入特殊医学用途配方食品注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印国产特殊医学用途配方食品注册申请书（附表1）、进口特殊医学用途配方食品注册申请书（附表2）、国产特殊医学用途配方食品变更注册申请书（附表3）、进口特殊医学用途配

特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）

发布时间：

2019-02-13 14:16

摘要：

一、基本原则特殊医学用途配方食品稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分，其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律，并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。二、适用范围本研究要求适用于在中华人民共和国境内申请注册的特殊医学用途配方食品稳定性研究工作。三、研究要求稳定性研究应根据不同的研究目的，结合食品原料、食

使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品（不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册审批服务指南

发布时间：

2019-02-13 14:15

摘要：

一、适用范围本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品注册和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册审批事项的申请和办理。

申报项目

婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批服务指南

特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南

特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）

特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）

使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品（不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册审批服务指南