欢迎访问北京金卫乐平医药科技有限公司网站!

北京金卫乐平医药科技有限公司

Beijing jinwei leping pharmaceutical technology co., LTD

电话:010-58236775、58236715、58235876 

地址:北京市朝阳区北苑路170号凯旋城B-3-1801            网址:www.bjjwlp.com       邮箱:bjjwlp@126.com

电话:  010-58236775、58236715、58235876   传真:010-58236715转8012   邮编:100101

版权所有:北京金卫乐平医药科技有限公司

 京ICP备18035591号-1 

 

万宝甲由(北京)科技有限责任公司

 

北京金卫乐平医药科技有限公司

 

申报项目

中药保护品种证书变更审批
发布时间:
2019-02-13 15:40
摘要:
1.申请资料目录  (1)《中药保护品种补充申请表》;  (2)《国家中药保护品种审批件》(复印件);  (3)《中药保护品种证书》(复印件);  (4)药品监督管理部门核准变更有关事项的批复文件(复印件);批准事项为国家药品监督管理局备案的补充申请(如变更药品生产企业名称等),应提供省级药品监督管理局的批复文件及以新企业名称重新注册该品种的批复文件(复印件);  (5)《药品生产许可证》《药品G
中药保护品种证书(延长保护期)核发所需资料
摘要:
1.申请材料清单  (1)《中药品种保护申请表》;  (2)证明性文件;  1)药品批准证明文件(复印件)。  2)《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件)。  3)现行国家药品标准、说明书和标签实样。  4)专利权属状态说明书及有关证明文件。  (3)申请保护依据与理由综述;  (4)医学相关资料;  1)批准上市前研究资料。  2)批准上市后研究资料。  (5)药学相关资料;  1)批
中药保护品种证书(同品种)核发所需资料
摘要:
1.申请材料清单  (1)《中药品种保护申请表》;  (2)证明性文件;  1)药品批准证明文件(复印件)。  2)《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件)。  3)现行国家药品标准、说明书和标签实样。  4)专利权属状态说明书及有关证明文件。  (3)申请保护依据与理由综述;  (4)医学相关资料;  1)批准上市前研究资料。  2)批准上市后研究资料。  (5)药学相关资料;  1)批
中药保护品种证书(初次)核发所需资料
摘要:
1.申请材料清单  (1)《中药品种保护申请表》;  (2)证明性文件;  1)药品批准证明文件(复印件),初次保护申请企业还应提供其为原研企业的相关证明资料。  2)《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件)。  3)现行国家药品标准、说明书和标签实样。  4)专利权属状态说明书及有关证明文件。  (3)申请保护依据与理由综述;  (4)医学相关资料;  1)批准上市前研究资料。  2)批
上一页
1