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招标公告-保健食品审评中心保健食品原料目录研究

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【摘要】：

根据《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等关于保健食品原料目录的有关规定，为落实国家食品药品监督管理总局保健食品原料目录年度制修定计划，受国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心委托，国信招标集团股份有限公司对“保健食品原料目录研究”专项课题（以下简称专项）（招标编号：GXTC-1770075）进行国内公开招标，欢迎国内合格的投标人参加投标。现将有关事项公告如下：包号课题名称拟支持课题数采

包号	课题名称	拟支持课题数	采购预算 (万元)	课题实施期限	实施地点	项目基本概况介绍
01	保健食品原料的功能性、安全性文献分析及数据库建立	1项	70	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）开展26个原料（系列）保健功能研究：总结古籍、国内外文献中有关原料的有效性（包括正反两方面信息）及用量情况、原料其它膳食来源的情况、适宜人群范围，制订原料与用量对应的保健功能，建立功能的评估分类以及评估标准；（2）开展原料安全性研究：总结古籍、国内外文献中有关原料的食用安全性情况（包括正反两方面信息），总结各原料临床不良反应情况，总结各原料不适宜人群范围、注意事项等，制订原料安全性评估分类以及评估标准；（3）开展建立文献数据库研究：利用检索到的文献，建立原料与文献价值对应的数据库；（4）开展APP文献收集方案的研究：建立APP文献收集路径和方案，以便数据库的即时更新。
02	保健食品应用安全性、功能性情况调查及数据库建立	1项	80	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）开展保健食品应用情况研究：参考流行病学调查方法、真实世界研究方法等进行保健食品应用调查方法学研究，汇总保健食品消费信息、有效性、安全性情况和社会反应强烈的原料和产品信息；（2）开展建立保健食品应用情况网络信息平台研究：利用收集的信息建立保健食品应用情况数据库；（3）开展保健食品应用情况APP信息收集方案的研究：建立保健食品应用情况APP信息收集路径和方案，以便数据库的即时更新。
03	保健食品已批准产品情况统计及可用物品名单研究	1项	120	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）开展保健食品已批准产品情况统计：总结已批准单方产品原料名称、用量、工艺、技术要求及对应的功能，总结人群食用不良反应情况、风险评估情况；（2）研究在保健食品注册和备案管理系统中建立与保健食品原料文献数据库和保健食品应用情况数据库链接的模块，便于信息的查询，为保健食品审评服务；（3）开展保健食品可用物品名单研究：参考已批准保健食品原料：包括真菌益生菌原料、新食品原料和卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）中附件1和附件2原料（以下简称卫生部51号文）、古籍和国内外文献，开展保健食品第一批可用物品名单研究，明确原料的名称（中文名、拼音）、拉丁名、基原、使用部位、工艺、用量、技术要求、质量标准、安全性情况和功能性情况。
04	保健食品原料研究	1项	180	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）原料名单：沙棘（油），人参（红参），西洋参，天麻，三七；（2）开展原料来源研究：包括原料名称、拉丁学名、来源、使用部位、规格、质量要求；（3）开展原料质量一致性研究：包括原料的工艺、产地、储藏、鉴别项、重金属和农残限量、标志性成分/功效性成分含量范围及检测方法、建立原料质量一致性的评价方法；（4）开展产品质量一致性研究：明确产品工艺、不同工艺的质量关键控制点，剂型，开展产品不同工艺、剂型与技术要求相对应的含量范围、限度要求、检测方法、成品转移率等研究，建立产品质量一致性的评价方法。
05	保健食品原料研究	1项	160	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）原料名单：灵芝，灵芝孢子粉，枸杞子，螺旋藻；（2）（3）（4）同04。
06	保健食品原料研究	1项	180	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）原料名单：银杏叶（银杏叶提取物），红花，黄芪，石斛，红景天；（2）（3）（4）同04。
07	保健食品原料研究	1项	180	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）原料名单：鱼油，海豹油，鳕鱼肝油，大蒜油，牛初乳，蜂王浆；（2）（3）（4）同04。
08	保健食品原料研究	1项	180	2017年11月1日—2018年12月31日	招标人指定地点	（1）原料名单：植物甾醇（植物甾醇酯），番茄红素，辅酶Q10，褪黑素+维生素B6，角鲨烯，肉苁蓉；（2）（3）（4）同04。

注：1）投标人必须针对其所投包中的所有服务进行投标，不允许将一个包拆包投标。

2) 本项目共分为8个包，投标人可以对本项目的任意一个包或多个包同时进行投标，但只能在本项目所有包中中标1个包。

一、投标人资格要求

（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条（一）至（六）的规定：

1）具有独立承担民事责任的能力；

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6）法律、行政法规规定的其他条件。

（2）投标人应为中国大陆境内注册（不含港澳台）的大专院校、科研院所、企事业法人单位，具有较强的科技研发能力和条件，能够为开展专项研究工作提供良好条件；设有专门负责科研管理工作的职能部门，运行管理规范；过去5年内在申请和承担国家科技计划项目中无不良信用记录。投标要以单位名义进行。

（3）专项负责人应为1952年（含）以后出生，工作时间每年不得少于6个月，具有高级专业技术职称，应为该专项主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员。

（4）专项负责人只能投标一个包次（不得在多个包次中重复投标），应在相关研究领域具有深厚的学术造诣和丰富的科研经验，社会责任感强，学风优良；专项研究组成员应具备所参与项目所需的科研能力和研究经验。

（5）受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家可申请作为本专项的课题负责人，全职受聘人员须由内地聘用单位提供全职聘用的有效证明；非全职受聘人员须由内地聘用单位和境外单位同时提供聘用的有效证明，并随纸质专项投标文件一并报送。

（6）专项负责人过去3年内在申报和承担国家科技计划项目中无不良信用记录。

（7）本项目接受联合体投标。

（8）既往承担国家科技项目，验收结论为“不通过”的单位和负责人不得申报。

（9）专项申请受理后，原则上不能更改申报单位和负责人，不得转包。

（10）其他曾严重违反国家科技项目管理规定的单位和人员不得申报。

（11）向采购代理机构购买了招标文件并登记备案。

（12）投标人不得为在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内）。

（13）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目的投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理等服务的投标人，不得再参加本项目的采购活动。

二、报名及获取招标文件时间、地点

凡有意参加投标者，请于2017年9月30日至2017年10月23日（每天9:00-11:30，13:30-16:30，周六、周日及法定节假日除外），持投标人法人代表证明及法人代表授权及被授权人的有效身份证明原件及复印件（加盖公章），至北京市海淀区首体南路22号国兴大厦11层国信招标集团股份有限公司办理报名并获取招标文件。

招标文件售价：人民币400元/包次，售后不退。

三、递交投标文件地点：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦9层第一会议室

四、递交投标文件截止及开标时间：2017年10月24日13时30分

五、公告发布媒介

本次招标公告在《中国采购与招标网》《中国政府采购网》上发布。

六、联系方式

采购人：国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心

地址: 北京市丰台区南四环西路188号11区15号楼

联系人：王进博

电话：010-66230646

电子信箱：153409131@163.com

采购代理机构：国信招标集团股份有限公司

地址：北京市海淀区车公庄西路19号外文文化创意园12B

邮编：100044

联系人：韩博、赵吉祥

电话：010-88354431-752/948

电子信箱：1123820788@qq.com

开户银行及帐号：

单位名称：国信招标集团股份有限公司

开户银行：中信银行首体南路支行

帐号：7112510182600005361

请投标人在汇款时务必注明本项目的项目编号，否则，因款项用途不明导致标书费或保证金无效等后果由投标人自行承担。

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