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中药保护品种证书(延长保护期)核发所需资料

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【摘要】:
1.申请材料清单  (1)《中药品种保护申请表》;  (2)证明性文件;  1)药品批准证明文件(复印件)。  2)《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件)。  3)现行国家药品标准、说明书和标签实样。  4)专利权属状态说明书及有关证明文件。  (3)申请保护依据与理由综述;  (4)医学相关资料;  1)批准上市前研究资料。  2)批准上市后研究资料。  (5)药学相关资料;  1)批

  1.申请材料清单

  (1)《中药品种保护申请表》;

  (2)证明性文件;

  1)药品批准证明文件(复印件)。

  2)《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件)。

  3)现行国家药品标准、说明书和标签实样。

  4)专利权属状态说明书及有关证明文件。

  (3)申请保护依据与理由综述;

  (4)医学相关资料;

  1)批准上市前研究资料。

  2)批准上市后研究资料。

  (5)药学相关资料;

  1)批准上市前研究资料。

  2)批准上市后研究资料。

  (6)药理毒理相关资料;

  1)批准上市前研究资料。

  2)批准上市后研究资料。

  (7)拟改进提高计划与实施方案。