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中药保护品种证书变更审批
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【摘要】:
1.申请资料目录
(1)《中药保护品种补充申请表》;
(2)《国家中药保护品种审批件》(复印件);
(3)《中药保护品种证书》(复印件);
(4)药品监督管理部门核准变更有关事项的批复文件(复印件);批准事项为国家药品监督管理局备案的补充申请(如变更药品生产企业名称等),应提供省级药品监督管理局的批复文件及以新企业名称重新注册该品种的批复文件(复印件);
(5)《药品生产许可证》《药品GMP证书》(复印件);
(6)其它。
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